Sicherheit und Zuverlässigkeit als oberstes Ziel.

Vom Anforderungsmanagement bis zur vollständigen Integration des Risikomanagements in die Produktentwicklung - PLATO hat in unterschiedlichen Ausbaustufen die Lösung für Ihren Entwicklungsprozess von Medizinprodukten.

Entwicklungsbegleitende Methodenintegration, eine gemeinsame Datenbank, ein zentrales System-Modell und weltweiter Zugriff mit modernster Web-Technologie! Die PLATO Lösungspakete für die Medizintechnikbranche basieren auf der PLATO e1ns Technologie.

Ihre Vorteile.

Effizienter werden durch Zusammenarbeit.

Integration des Risikomanagements in den Entwicklungsprozess fördert Akzeptanz im Entwicklungsteam. Mit dem offenen, integrierten System-Ansatz innerhalb der Produktentwicklung erhalten Ihre Ingenieur-Teams stets auf alle Engineering-Informationen Zugriff - dank modernster Web-Technologie weltweit. Darüber hinaus überblicken die Teams auch alle Einflüsse ihrer Engineering-Entscheidungen auf andere Disziplinen.

Änderungen sind willkommen.

Schnell Ergänzungen oder Änderungen vornehmen? Kein Problem. Durch die zentrale Verwaltung von Daten und Analysen gehören eine aufwendige Datenpflege bei Änderungen und redundante Daten der Vergangenheit an. 

Sicherheit durch zentrale Maßnahmenüberwachung.

Mit e1ns entsteht ein Netz von Beziehungen zwischen Aktivitäten und Engineering-Daten, zwischen Disziplinen und Zielen. Beherrschen Sie das scheinbar unentwirrbare Knäuel an Aktivitäten und den jeweils neu entdeckten Anforderungen! e1ns unterstützt Sie mit dem Aktivitätenmanagement bei der Beherrschung der iterativen Anwendung der Engineering-Tools, Methoden und Techniken.

Visualisieren von Entscheidungsgrundlagen.

Gute Entscheidungen brauchen eine verlässliche Basis. Ein effektives Wissensmanagement durch grafische Auswertungen und Datenbankanalysen ist dabei unerlässlich. Relevante Daten werden aufbereitet und verdichtet. Individuelle Filter liefern Auswertungen bezogen auf die Fragestellung. Entscheider greifen unkompliziert auf Daten zu.

Verkürzte Zulassungszeiten.

Produktakten per Knopfdruck? Ob in Dateiform oder als elektronische Akte, ob als Nachweis der Normenkonformität oder als Beleg für Kunden - Stellen Sie die Vollständigkeit und Aktualität Ihrer Daten, die im Produktentstehungsprozess anfallen, ohne Aufwand sicher.

Individuelle Formblätter nutzen.

Ergänzen Sie vorhandene Standard-Methoden bei Bedarf individuell um Berechnungen, zusätzliche Daten und Auswertungen. Mit dem erweiterbaren Methodenbaukasten können neben dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 auch Normen, wie ISO 60601, ISO 62366 umgesetzt werden - passgenau für Ihren Entwicklungsprozess. Einfach, intuitiv, im Web Browser.

Für jeden das Richtige

Das Rückgrat der Entwicklung von Medizinprodukten ist ein gutes Risikomanagement, das geforderte Normen erfüllt, technische Risiken frühzeitig in den Griff bekommt und Transparenz liefert. Mit PLATO e1ns lassen sich verschiedene Stufen des Entwicklungsprozesses für Medizinprodukte abbilden. 

PLATO Design Control

Behalten Sie alle Anforderungen fest im Blick - von der ersten Idee
bis zum Ende der Vermarktung.
Infos & Demo
beinhaltet:
Glossar
Anforderungsanalyse (Lastenheft/Pflichtenheft)
Designverifizierung/-validierung (V+V Dokumente)
Systemanalyse
Funktionsanalyse
 
 
PLATO Risk Management 14971

Liefern Sie den Nachweis, dass der Nutzen Ihres Medizinproduktes größer ist als sein Risiko.
Infos & Demo
beinhaltet:
Fragenkatalog
Risikoanalyse und
-beherrschung
Risiko-Statusbericht
Risikomatrix
Risikomanagement-
bericht
 
 
PLATO Technical Risk Management

Erkennen Sie komplexe Wechselwirkungen und vermeiden Sie frühzeitig kostspielige Rückrufaktionen
Infos & Demo
beinhaltet:
Anforderungsanalyse (Lastenheft/Pflichtenheft)
Systemanalyse
Funktionsanalyse
Fehleranalyse
FMEA Formblatt
Komponentenspezifikation (Design-Output)
Grafische Analysen

Sicherheit und Zuverlässigkeit als oberstes Ziel.

Gewinnen Sie einen Einblick in die PLATO Software und stellen Sie Fragen an unsere Experten.

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Einsatz von PLM-Systemen in der Medizintechnik.

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